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【ChiCTR2400088304】调脏疏经推拿技术结合针刺组穴治疗中风后痉挛性瘫痪的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400088304

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-08-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

中风后痉挛性瘫痪

试验通俗题目

调脏疏经推拿技术结合针刺组穴治疗中风后痉挛性瘫痪的临床研究

试验专业题目

调脏疏经推拿技术结合针刺组穴治疗中风后痉挛性瘫痪的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

230061

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨调脏疏经推拿法结合针刺治疗中风后痉挛性瘫痪的临床疗效和相关作用机制,以期为临床治疗中风后痉挛性瘫痪提供新的诊疗方案,并为调脏疏经推拿结合针刺治疗中风后痉挛性瘫痪提供理论依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由统计人员用计算机软件随机分组

盲法

试验项目经费来源

安徽省卫生健康科研项目(AHWJ2023A10020)

试验范围

/

目标入组人数

48

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-15

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

① 符合脑卒中诊断标准,经头颅CT或者MRI等影像学资料佐证的患者; ② 年龄在 18~75 岁之间,性别不限; ③ 患者意识清楚,生命体征平卧,认知能力正常,病程在6个月以内; ④ 患侧肢体 Brunnstrom 分期在 II-IV 期,改良的 Ashworth 评定在 1~3 级,伴有瘫痪患侧肢体肌张力增高症状; ⑤ 两周内未服用过中西镇静药物及肌肉松弛剂者; ⑥ 自愿参加本项临床试验,服从诊疗方案,并签署知情同意书者。 △注:需同时满足上述6项才能纳入。;

排除标准

① 中风次数≥3次者; ② 经检查证实是由其他疾病引起的肢体痉挛; ③ 已接受其它治疗者; ④ 合并有严重基础疾病及精神病患者; ⑤ 蛛网膜下腔出血患者,有其他出血性疾病或凝血功能障碍患者; ⑥ 妊娠或哺乳期妇女。 △注:凡出现以上任一项者,即从本课题排除。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

安徽中医药大学第二附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

230061

联系人通讯地址
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