ChiCTR2100041816
正在进行
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2021-01-06
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类风湿关节炎
温阳益肾通络方治疗寒证（风寒湿痹证）类风湿关节炎前后肠道菌群变化的临床研究
温阳益肾通络方治疗寒证（风寒湿痹证）类风湿关节炎前后肠道菌群变化的临床研究
揭示风寒湿痹证RA人群的肠道菌群微生态失衡情况，探讨温阳益肾通络方对风寒湿痹证RA肠道菌群的影响，探讨温阳益肾通络方对风寒湿痹证RA的疗效性和安全性，探索中医药纠正肠道菌群防治RA的方法。
随机平行对照
探索性研究/预试验
随机数字表。
双盲
云南省科技厅
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38
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2021-01-01
2022-05-31
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（1）符合西医诊断标准； （2）符合RA风寒湿痹证型中医诊断标准； （3）受试者年龄控制于18-65岁，性别不限； （4）X线分期为Ⅰ或Ⅱ期；关节功能分级属Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ级； （5）DAS28评分<4.8； （6）愿意配合观察且随访时间在12周以上，能够自愿配合问卷调查、常规检查、治疗计划的执行等，签署知情同意书。；
登录查看（1）合并其他风湿免疫性疾病者，如系统性红斑狼疮、干燥综合征、严重骨关节炎等； （2）1月之内出现过感染性腹泻； （3）1月之内服用过抗生素类药物； （4）合并心血管、肺部（肺间质纤维化）、肝脏、胃肠道、肾脏、造血系统或肿瘤等严重疾病，或合并各种急慢性感染或其他传染性疾病（肝炎、结核等）； （5）有试验药物禁忌症、过敏史； （6）有酗酒、吸毒史或神经精神异常病史（癫痫、抑郁症等）； （7）妊娠或哺乳期妇女，近期有生育计划； （8）正在参与其它药物临床研究。；
登录查看云南省中医医院/云南中医药大学第一附属医院
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