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首页 临床进展 SHR7280片在伴有月经过多的子宫肌瘤受试者中最佳有效剂量探索及有效性和安全性Ⅱ/Ⅲ期研究

【CTR20221516】SHR7280片在伴有月经过多的子宫肌瘤受试者中最佳有效剂量探索及有效性和安全性Ⅱ/Ⅲ期研究

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基本信息
登记号

CTR20221516

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

SHR-7280片

药物类型

化药

规范名称

SHR-7280片

首次公示信息日的期

2022-06-16

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

伴有月经过多的子宫肌瘤

试验通俗题目

SHR7280片在伴有月经过多的子宫肌瘤受试者中最佳有效剂量探索及有效性和安全性Ⅱ/Ⅲ期研究

试验专业题目

在伴有月经过多的子宫肌瘤受试者中探索 SHR7280片的最佳有效治疗剂量以及该剂量 SHR7280 片的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行分组、安慰剂对照的 II/III 期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

201210

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

II 期研究阶段： 探索 SHR7280 片在伴有月经过多的子宫肌瘤受试者中的最佳有效剂量，作为 III 期研究治疗剂量。 III 期研究阶段： 评估 II 期研究所选 SHR7280 治疗剂量在伴有月经过多的子宫肌瘤受试者中减少月经出血较安慰剂的优效性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 357 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2022-12-28

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.已在知情同意书上签字并签署日期；

排除标准

1.其他原因导致的月经出血过多或贫血；

2.有抑郁症病史或有临床意义的抑郁状态；

3.有药物滥用史、药物依赖史；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学第一医院;北京大学第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100034;100034

联系人通讯地址
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