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【ChiCTR-TRC-13004740】BiPAP模式无创通气治疗重症高原肺水肿安全性及有效性的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-13004740

试验状态

正在进行

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2013-07-05

临床申请受理号

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靶点

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适应症

高原肺水肿

试验通俗题目

BiPAP模式无创通气治疗重症高原肺水肿安全性及有效性的临床研究

试验专业题目

高原肺水肿治疗方案临床研究:BiPAP模式无创机械通气对重症高原肺水肿疗效探索

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

观察BiPAP模式无创机械通气治疗高原肺水肿的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由我院实验中心周晓波技师应用SPSS17.0软件产生随机数字并进行完全随机设计分组。

盲法

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试验项目经费来源

成都军区医学科学技术研究 “十二五”面上项目 C14005

试验范围

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目标入组人数

100

实际入组人数

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第一例入组时间

2014-06-01

试验终止时间

1990-01-01

是否属于一致性

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入选标准

1)男性或女性住院患者,年龄18-75周岁; 2)综合快速进入高原病史,咳嗽、咳粉红色泡沫痰、显著心慌胸闷典型症状,发绀、肺部湿罗音典型体征,肺部片絮状阴影、蝶翼状阴影等典型影像学表现确诊为高原肺水肿的患者; 3)胸部平片或胸部CT提示至少有2个肺叶或以上存在典型片絮状阴影; 4)未治疗时动脉血氧分压≤50mmhg 动脉血氧饱和度≤70%; 5)受试者能够理解、遵守试验方案,并且签署知情同意书。;

排除标准

主要是不适宜进行无创机械通气的患者 1)心跳呼吸停止 2)昏迷或意识障碍不能配合无创通气患者 3)自主呼吸微弱随时有呼吸停止者 4)误吸可能性高:如颅内高压导致的频繁呕吐者 5)合并肝肾等重要脏器功能衰竭 6)面部创伤/术后/畸形:无法佩戴面罩 7)严重感染 8)严重肥胖 9)上气道机械性阻塞:如气道大量分泌物 10)精神紧张,难以配合;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

西藏军区总医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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