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【ChiCTR1800014578】围手术期机械通气肺保护策略的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800014578

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-01-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

手术患者

试验通俗题目

围手术期机械通气肺保护策略的临床研究

试验专业题目

围手术期机械通气肺保护策略的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
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临床试验信息
试验目的

（1）根据个体化手术人群患者，为选择肺保护联合肺复张通气的理想模式提供理论根据。 （2）通过较大临床样本量、多模式通气参数设置分组，为机械通气最佳模式和参数选择提供重要的临床数据。 （3）为改善老年手术患者、肥胖患者、单肺通气患者和CO2气腹患者手术期间引起的肺内气体交换及氧合提供临床根据。

试验分类
试验类型

不同剂量对照

试验分期

治疗新技术

随机化

获得病例知情同意签字后，按照随机、双盲、控制性临床研究，即计算机随机数字法排列序号，并序号分别进入组别，分成7组：I 组、II组、III组、IV组、V组、VI组和VII组。研究执行者（麻醉医师）盲法按照列表序号执行，接受病例盲法进行组别治疗。数据收集后归档，并由设计者（项目负责人）分层分类管理。

盲法

/

试验项目经费来源

安徽医科大学第三附属医院

试验范围

/

目标入组人数

500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-03-01

试验终止时间

2020-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

25-85岁，男女不限，ASA分级I-II级，体重指数（BMI）20~35kg/m2在全身麻醉下老年手术患者、肥胖患者、单肺通气患者和CO2气腹腔镜手术患者。；

排除标准

急性或慢性呼吸系统疾病病例（包括手术前呼吸道症状），肺功能检查异常病例，冠心病、高血压和糖尿病病史病例，肝肾功能不全病例，精神或神经系统及神经肌肉传导异常的病例，妊娠女性病例，三个月内使用支气管扩张药物病例，药物过敏史病例，近期有心力衰竭、呼吸衰竭以及阿片类成瘾或滥用药物病例。三年吸烟史病例和入手术室后气管插管困难气道病例亦排除于本研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

安徽医科大学第三附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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