ChiCTR2000033071
正在进行
尿激酶
化药
尿激酶
2020-05-19
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肾移植
刘艺琪医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 尿激酶常温灌注DD供肾后的疗效及生存分析：一项随机对照试验
尿激酶常温灌注DD供肾后的疗效及生存分析：一项随机对照试验
421001
本研究旨在探讨死亡后器官捐献的供肾，采用尿激酶灌注后，对移植肾功能改善及阶段性生存分析，为扩大边缘化移植肾的维护与保护提供新方案。
随机平行对照
探索性研究/预试验
a.双肾获取：通过抛掷硬币，决定一边肾脏进入试验组，则同一供体的对侧肾脏进入对照组，实现了配对与随机； b.单肾获取：按照excel制作出来的随机序列表，随机分配进入试验组或者对照组。
肾脏获取以后，独立的研究人员对供肾进行灌注干预，处理以后交由手术医生进行移植，手术医生不知肾脏的干预情况，受者也不知所接受肾脏的干预情况。手术后的各项指标均为客观指标，管理病人医师也不知干预情况。研究完成以后，由独立研究人员解盲，进行数据统计分析。
课题经费
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100
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2020-05-19
2022-12-31
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a.供者：年龄≧16周岁或者肾体积达到标准；受者来源于DD供者或者扩大标准器官捐献(expanded criteria donor，ECD)供者；供者的两个肾脏被移植到两个不同受者；肾功能正常；HIV 病毒阴性；无恶性肿瘤。 b.受者：术前完善人类白细胞抗原（human leukocyte antigen，HLA）等相关配型检查；手术当天完善常规检查；无肾移植手术禁忌症；术前群体抗体反应（panel reactive antibody，PRA）≦10%。；
登录查看a.供者：动脉或者静脉≧2支; b.受者：移植后一周内死亡（术后一周才能够确定患者是否发生DGF）；有两次移植或多次移植者。；
登录查看南华大学附属第二医院
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市场信息
一致性评价
原料药
医疗器械精准药物2024-11-23
亚泰制药2024-11-23
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