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【ChiCTR2200062572】基于18F-FDG PET/CT的双路三维卷积神经网络在肺磨玻璃结节良恶性鉴别中的应用

基本信息
登记号

ChiCTR2200062572

试验状态

正在进行

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-08-11

临床申请受理号

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靶点

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适应症

非小细胞肺癌

试验通俗题目

基于18F-FDG PET/CT的双路三维卷积神经网络在肺磨玻璃结节良恶性鉴别中的应用

试验专业题目

基于18F-FDG PET/CT的双路三维卷积神经网络在肺磨玻璃结节良恶性鉴别中的应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

(1)开发使用深度学习融合从PET图像和CT图像获得的数据分别作为输入流的双路3D-CNN,用于对GGN中的良性病变和恶性病变进行分类。 (2)该网络无需专业的图像分析软件,也无需太多的人为干预,就可以在分类过程实现“端到端”的工作流程。 该网络表现出高于资深核医学科医生的分类准确性。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

诊断试验新技术

随机化

无随机方法

盲法

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试验项目经费来源

常州市卫生健康青苗人才培养工程(CZQM2020012);常州市高技术研究重点实验室项目(CM20193010)

试验范围

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目标入组人数

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实际入组人数

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第一例入组时间

2022-08-11

试验终止时间

2025-08-11

是否属于一致性

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入选标准

(1)对PET/CT检查后1个月内通过手术进行明确诊断,或对良性GGN进行CT随访时减少体积;(2)最大GGN直径≤30mm。;

排除标准

(1)根据第8版肺癌肿瘤淋巴结转移(TNM)分期病理标准确定是否存在恶性病变(IB期或更高);(2)图像质量差或或FDG摄取低,难以测量的病变;(3)过去5年有恶性肿瘤病史;(4)严重的肝脏疾病或糖尿病;(5)非典型腺瘤增生(AAH),原位腺癌(AIS)或微浸润腺癌(MIA)的术后病理亚型。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

常州市第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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