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【ChiCTR2200061525】腕踝针干预TURP术后尿管相关膀胱不适效果观察

基本信息
登记号

ChiCTR2200061525

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-06-27

临床申请受理号

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靶点

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适应症

前列腺增生

试验通俗题目

腕踝针干预TURP术后尿管相关膀胱不适效果观察

试验专业题目

腕踝针干预TURP术后尿管相关膀胱不适效果观察

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

缓解TURP术后CRBD相关症状

试验分类
试验类型

随机抽样

试验分期

治疗新技术

随机化

用计算机生成随机数字,将患者分为腕踝针组和对照组各23例,将分组情况置于排有序号不透明密封的信封中。

盲法

操作前所有患者未使用过腕踝针,不了解针刺感觉,操作时不知道分组情况,操作后均采用不透明胶布固定针炳,每次留针24h。经过培训的研究员收集、处理数据且不知道患者的组别。

试验项目经费来源

河北省中医药管理局科研计划项目支持

试验范围

/

目标入组人数

23

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-01

试验终止时间

2022-09-30

是否属于一致性

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入选标准

1. 诊断标准:参照《良性前列腺增生中西医结合诊疗指南》中的诊断标准; 2. 年龄≥60岁; 3. 国际前列腺症状评分(IPSS)≥15分; 4. 选择经尿道前列腺电切术; 5. 使用22FR一次性无菌导尿管; 6. 曾经未接受过针灸者; 7. 自愿参加本研究者。;

排除标准

1. 严重心肝肾疾病; 2. 沟通障碍; 3. 进针皮肤处有瘢痕、伤口、肿物不宜针刺者; 4. 资料不完善者; 5. 意识模糊、嗜睡者; 6. 既往行前列腺手术者; 7. 参与其他研究者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

河北省中医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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