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首页 临床进展 围术期优化麻醉策略对上腹部开放手术患者术后肺并发症的影响

【ChiCTR2400080146】围术期优化麻醉策略对上腹部开放手术患者术后肺并发症的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400080146

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-01-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

围术期肺并发症

试验通俗题目

围术期优化麻醉策略对上腹部开放手术患者术后肺并发症的影响

试验专业题目

围术期优化麻醉策略对上腹部开放手术患者术后肺并发症的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究主要目的在于评估集束化麻醉方案对具有中高危 PPCs 发生风险的患者术后 PPCs 发生率的影响。次要目标是评估该麻醉方案对患者在麻醉复苏室期间肺不张及氧合、术后非计划性氧疗、非计划转入 ICU、住院时长和死亡率的影响，以及对患者出院后身体机能的恢复等结局的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

符合纳入、排除标准的患者按照 1:1 的比例随机分配到两组中。随机数字表由计算机产生。

盲法

结局评估者对试验分组不知情

试验项目经费来源

无资助

试验范围

/

目标入组人数

88

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

a.拟择期在全麻下行择期开放的上腹部手术; b.≥50 岁; c.预计手术时间≥3h; d.ASA I-III 级; e.签署研究知情同意书。；

排除标准

a.体重指数( BMI )≥30kg/m2; b.包括以下系统合并症:严重肾脏疾病(肾小球滤过率< 50 ml/min);严重肝病( Child -Pugh 分级 B 或 C 级);既往有心肌梗死、心力衰竭或呼吸衰竭病史;阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征;神经肌肉疾病; c.自发性气胸病史或一个月内出现呼吸道感染; d.硬膜外麻醉的禁忌症; e.不能理解言语指令及配合呼吸锻炼; f.怀孕; g.不能或拒绝提供知情同意。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学附属第一医院麻醉科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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