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【ChiCTR2000035066】手机便携式生物反馈治疗功能性排便障碍的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000035066

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-07-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

功能性排便障碍

试验通俗题目

手机便携式生物反馈治疗功能性排便障碍的临床研究

试验专业题目

手机便携式生物反馈治疗功能性排便障碍的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

探讨手机便携式生物反馈对功能性排便障碍的疗效

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

宁波迈达医疗仪器有限公司

试验范围

/

目标入组人数

13

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-03-20

试验终止时间

2018-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

FDD的诊断参照罗马Ⅳ诊断标准：（1）必须符合功能性便秘和/或肠易激综合征便秘型诊断标准，（2）球囊逼出试验以及肛门直肠测压提示肛门直肠排便模式异常；

排除标准

严重的心脑血管疾病;胃肠道器质性病变;合并糖尿病、帕金森病、神经系统疾病影响盆底功能;3月内有肛门直肠手术史;妊娠期、准备怀孕或哺乳期患者;使用引起便秘的药物（如阿片类药物）停药不满2周。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

宁波市鄞州人民医院（宁波大学附属人民医院）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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