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【CTR20170631】评价福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗安全性的研究

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基本信息
登记号

CTR20170631

试验状态

已完成

药物名称

福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗

药物类型

预防用生物制品

规范名称

福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗

首次公示信息日的期

2017-07-27

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

本疫苗接种后，可使机体产生免疫应答。用于预防福氏志贺氏菌2a血清型和宋内氏志贺氏菌感染引起的细菌性痢疾。

试验通俗题目

评价福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗安全性的研究

试验专业题目

评价福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗安全性的I期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100176

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

考核和评价福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗在免疫人群中的安全性。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 180 ；

实际入组人数

国内: 180  ；

第一例入组时间

2017-07-18

试验终止时间

2018-07-18

是否属于一致性

否

入选标准

1.3月龄及以上健康婴幼儿、儿童、青少年及成人；

排除标准

1.在过去3天内曾有中高热（腋下体温≥38.0℃）者；

2.对破伤风类毒素过敏者；

3.既往接种疫苗有严重过敏史；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广西壮族自治区疾病预防控制中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

530028

联系人通讯地址
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