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【ChiCTR2300071088】麻醉和手术诱导慢性肝病患者POD发生 ----肠道菌群微生物的作用

基本信息
登记号

ChiCTR2300071088

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-05-04

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

慢性肝病

试验通俗题目

麻醉和手术诱导慢性肝病患者POD发生 ----肠道菌群微生物的作用

试验专业题目

麻醉和手术诱导慢性肝病患者POD发生 ----肠道菌群微生物的作用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

610032

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.明确慢性肝病(CLD)患者术前MHE和HE的发生率以及严重程度,进一步明确CLD患者POD的发生率和严重程度。 2.研究非CLD或CLD患者术前术后肠道微生物群的变化,为进一步预防和治疗CLD患者POD提供新的理论基础和研究方向。 3.进一步证明肝-肠-脑轴在CLD患者外科手术术后POD发生中起到的作用,探索通过术前服用益生菌来改善CLD小鼠的肠道菌群,是否能降低POD的发生。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

52

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-01

试验终止时间

2024-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄:>18岁; 2.各种原因导致的肝硬化患者; 3.有能力依从研究方案; 4.无原发心肺疾病(无心瓣膜病、肺气肿、肺炎、哮喘等)。;

排除标准

1.合并严重心、肺、肾疾病患者; 2.第一秒用力呼气量[FEV1]或用力肺活量[FVC]<70%预测值,或FEV1/FVC<0.70; 3.研究人员认为其他原因不适合该临床试验者; 4.精神状态不能合作者,患有精神性疾病、无自制力、不能明确表达者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川省人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

610032

联系人通讯地址
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