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【ChiCTR-INR-17012369】生物免疫治疗法在耐药结核病治疗中的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-17012369

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-08-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结核病

试验通俗题目

生物免疫治疗法在耐药结核病治疗中的研究

试验专业题目

CIK免疫治疗法在耐药结核病治疗中的研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

结核分枝感染引起的肺病是世界范围内主要的公众健康问题之一，我国是全球22个结核病高负担的国家之一，结核病患者总数居世界第一位。尤其耐药肺结核的高发，及其他的传染特性，使我国的结核病防治工作面临巨大挑战。因此针对耐药肺结核病建立早期个性化诊断与治疗方案是未来结核病防治中极其重要的工作。 本项目正是在前期的工作基础上，结合我国结核病防治的特色，从分枝杆菌PCR-DNA出发，快速诊断结核感染并进行耐药分析，同时应用PCR方法对结核菌进行基因型分组，建立结核菌数据库；对耐多药肺结核病给予自体免疫细胞治疗，并分析CIK细胞对耐药结核病不同基因型的治疗效果。从而实现快速诊断与个性化治疗的有机结合，为耐药结核病防治提供新型的提供新的思路。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由临床医生收集符合治疗的患者

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-09-01

试验终止时间

2018-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

利福平，异烟肼耐多药痰菌阳性结核病患者；

排除标准

1 对免疫制剂有过敏史者； 2 目前有严重合并症或肾功能受损（血清肌酐水平≥265umol/L）或肝功能受损（ALT和/或AST水平2.5倍于实验室参考值上限；）3 妊娠期或哺乳期妇女； 6 根据课题组判断，受试者患有不适合参加本课题的或者可能使患者不能参加本课题全过程的任何疾病；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

苏州市第五人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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