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【ChiCTR2300074422】基于疼痛接纳的生命末期慢性疼痛患者干预策略及机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300074422

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-08-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性疼痛

试验通俗题目

基于疼痛接纳的生命末期慢性疼痛患者干预策略及机制研究

试验专业题目

基于疼痛接纳的生命末期慢性疼痛患者干预策略及机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过临床单盲随机对照研究，评价晚期癌症患者慢性疼痛接纳承诺疗法干预方案在不同时间点的应用效果及变化趋势，为相关研究提供实证依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究对科室进行随机化分组，将乳腺肿瘤科、胸部肿瘤科、疼痛病房等10个内科科室编号，使用Excel表格生成10个范围在1~100内的随机数分别对应不同科室，将随机数按照降序排列，前5个数字所代表的科室为干预组，其余为对照组。

盲法

为了减少干预期间研究对象之间的相互影响，同一科室患者只会进入其中一组。对照组采用常规诊疗和护理措施，干预组采用晚期癌症患者慢性疼痛ACT干预方案进行干预。由于研究者本人同时对两组人群进行干预，因此无法做到盲法，而干预组患者入组时同一科室患者进入同一组，既避免了沾染效应也可以实现对研究对象的盲法。

试验项目经费来源

湖南省自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

38

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-01

试验终止时间

2024-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=18岁； 2.根据病理学诊断为恶性肿瘤，临床分期为Ⅲ期或Ⅳ期； 3.预期生存期＞4个月； 4.疼痛持续时间>3个月； 5.NRS 评分>3 分； 6.Karnofsky功能状态评分>=60分； 7.神志清醒； 8.能熟练使用智能手机； 9.自愿参与本研究。；

排除标准

1.伴有认知障碍或者精神性疾病； 2.病情严重无法配合者； 3.正在参加或近30天内参加过其他心理干预项目者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

湖南省肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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