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【ChiCTR2200063078】益肺散结方干预肺实性结节前瞻性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200063078

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-08-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺实性结节

试验通俗题目

益肺散结方干预肺实性结节前瞻性队列研究

试验专业题目

益肺散结方干预肺实性结节前瞻性队列研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价益肺散结方干预肺实性结节的整体疗效及安全性，为中医药治疗肺实性结节提供循证医学证据。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

河南省特色骨干学科中医学学科建设项目

试验范围

/

目标入组人数

333

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-01

试验终止时间

2024-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 经胸部螺旋CT薄层扫描及人工智能肺结节辅助诊断为体积中等（50-500mm3，相当于直径4.6-9.8mm）的肺实性结节患者； 2. 18≤年龄≤80岁； 3. 沟通与理解能力良好； 4. 自愿并签署知情同意书。；

排除标准

1. 有发热、咳嗽、咳痰、咯血、呼吸困难等全身和/或呼吸道症状的患者； 2. 结节有恶性征象（空泡、偏心空洞、支气管征、毛刺、分叶、血管集束、胸膜牵拉等），经多学科会诊建议行PETCT、活检或外科手术的患者； 3. 考虑为肺内淋巴结、错构瘤、硬化性肺泡细胞瘤等良性疾病的患者，或结节具有钙化等明显良性特征的患者； 4. 考虑为转移性肺结节的患者； 5. 各系统疾病致脏器功能衰竭的患者； 6. 妊娠及哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

河南中医药大学第三附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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