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首页 临床进展 顺式阿曲库铵（库泰）用于腹腔镜手术深度肌松时药效、药代改变及对脑功能的影响

【ChiCTR1900025276】顺式阿曲库铵（库泰）用于腹腔镜手术深度肌松时药效、药代改变及对脑功能的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR1900025276

试验状态

尚未开始

药物名称

苯磺顺阿曲库铵

药物类型

化药

规范名称

苯磺顺阿曲库铵

首次公示信息日的期

2019-08-20

临床申请受理号

/

靶点
适应症

深度肌松

试验通俗题目

顺式阿曲库铵（库泰）用于腹腔镜手术深度肌松时药效、药代改变及对脑功能的影响

试验专业题目

顺式阿曲库铵（库泰）用于腹腔镜手术深度肌松时药效、药代改变及对脑功能的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨腹腔镜手术中不同的腹内压水平对脑氧饱和度的影响及对患者炎性反应的作用；腹腔镜手术中不同的体位以及维持时间对脑氧饱和度的影响；对患者炎性反应的作用；气腹对脑氧代谢以及脑局部炎性反应的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表 胡晶医师：请补充说明何人使用随机数字表产生随机序列？

盲法

双盲

试验项目经费来源

上海市科学技术委员会

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-07-01

试验终止时间

2020-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

年龄 18-65 岁之间，可以正常交流，择期行腹腔镜下腹部手术的病人，知情同意，自愿参加本实验，ASA 分级在 I-II 级。；

排除标准

1. 对麻醉药物过敏者； 2. 存在肝、肾功能异常； 3. 术前发现有急性炎症表现，如发热、感染等（体温高于 37.5℃、白细胞计数大于10.0X10^9/L）； 4. 3 个月内有手部外伤或手术史，或患有神经肌肉系统疾病或小关节炎病史的患者； 5. 凝胶电极过敏； 6. 正在参与其他研究； 7. 体位和手术干扰 TOF-Watch SX 正常工作； 8. 安装心脏起搏器患者； 9. 正在服用或有服用影响神经肌肉传导的药物，或影响顺式阿曲库铵代谢的药物（如氨基糖甙类、多粘菌素等抗生素以及苯妥英钠、钾离子等抗癫痫、抗惊厥药和精神药等）； 10. BMI≥25 或≤18Kg/m2；T<32℃； 11. 无民事行为能力或者限制民事行为能力人（如患精神疾病或严重残疾者）。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属仁济医院南院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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