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首页 临床进展 三七活骨丸联合体外冲击波治疗气滞血瘀型早期股骨头坏死的临床疗效观察

【ChiCTR2200058105】三七活骨丸联合体外冲击波治疗气滞血瘀型早期股骨头坏死的临床疗效观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2200058105

试验状态

正在进行

药物名称

三七活骨丸

药物类型

/

规范名称

三七活骨丸

首次公示信息日的期

2022-03-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

股骨头坏死

试验通俗题目

三七活骨丸联合体外冲击波治疗气滞血瘀型早期股骨头坏死的临床疗效观察

试验专业题目

三七活骨丸治疗气滞血瘀型早期股骨头坏死的临床疗效观察

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

150000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究通过评价院内自制药三七活骨丸治疗气滞血瘀型早期股骨头坏死的临床疗效，旨在实现早期干预、延阻疾病的目的，并为临床新药的应用提供依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用随机数字表法将患者分为2组，每组36例。具体操作：用计算机生成随机数字表，将患者按就诊顺序编号为1-72号，分别与数字表顺序对应，依照数字表数字的尾数为奇数分入对照组，偶数分入联合组。

盲法

/

试验项目经费来源

黑龙江省中医药科研项目

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者符合股骨头坏死的临床诊断标准； 2.ARCO分期为I、II期，符合气滞血瘀型中医证候者； 3.年龄在20－70岁之间，患者性别不限； 4.病情稳定，且具有清楚表达能力者； 5.患者及家属能够积极配合，完成临床观察者； 6.就诊1周内未接受其他药物或其他方法治疗者； 7.VAS疼痛评分3-8分之间。；

排除标准

1.具有认知障碍及表达受阻的患者； 2.先天性髋关节发育不良或化脓性髋关节感染所致的ANFH患者； 3.合并有严重的心、脑血管疾病或有严重的血液系统疾病者； 4.免疫系统疾病如类风湿性关节炎、强直性脊柱炎等用药引起的ANFH患者； 5.身体条件很差，严重贫血者； 6.未按照治疗方案用药或治疗期间服用其他药物者； 7.治疗期间因其他特殊疾病使用激素治疗者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

黑龙江中医药大学附属第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

150000

联系人通讯地址
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