CTR20132376
已完成
注射用头孢曲松钠他唑巴坦钠
化药
注射用头孢曲松钠他唑巴坦钠
2014-01-13
企业选择不公示
抗感染药。适用于敏感菌引起的中、重度下呼吸道和泌尿系统感染。
注射用头孢曲松钠他唑巴坦钠人体药代动力学试验
单中心、开放、随机分组注射用头孢曲松钠他唑巴坦钠单、多次给药药代动力学及相互作用临床研究
570216
健康受试者进行注射用头孢曲松钠他唑巴坦钠的药代动力学试验，测定主要成分头孢曲松钠和他唑巴坦钠的经时血药浓度，计算主要药代动力学参数，了解注射用头孢曲松钠他唑巴坦钠在人体吸收、分布、消除、代谢规律，为制定注射用头孢曲松钠他唑巴坦钠II期临床试验方案提供试验依据。
平行分组
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 登记人暂未填写该信息；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
2011-05-09
否
1.男女各半；2.18～40岁，同一批受试者年龄不宜相差10岁以上；3.体重：体重指数(BMI)=体重kg/[(身高m)×(身高m)]，在19～25范围内；且同一批受试者体重（kg）不宜悬殊过大；4.全面健康体检合格，血液细胞学、血液生化学、coomb’s 试验，尿便常规、心电图、凝血试验检查指标均在正常范围，乙肝表面抗原阴性；受试药物皮试阴性；5.受试者在被告知所有与药物有关的可能不良反应后，自愿参加本试验，并签署知情同意书；
登录查看1.重要脏器有原发性疾病；2.精神或躯体上的残疾者；3.怀疑或确有酒精、药物滥用者；4.研究者认为不能入组的其他情况（如体弱等）；5.过敏体质，如对两种或两种以上药物或食物过敏者；或已知对头孢菌素或青霉素有过敏者；6.有胃肠道疾病史者，特别是溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素相关性结肠炎者，和有肾功能减退者；7.试验前2周内曾用过某种中西药者；8.最近3个月献血者及参加其他临床试验采血者；9.妊娠期妇女或可能妊娠的妇女；
登录查看中国人民解放军第四军医大学第一附属医院
710032
全球上市
市场信息
生产检验
合理用药约印创投2025-01-16
求实药社2025-01-16
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