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【ChiCTR2400087718】穴位埋线治疗围绝经期中心性肥胖的疗效观察和优势研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400087718

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

围绝经期中心性肥胖

试验通俗题目

穴位埋线治疗围绝经期中心性肥胖的疗效观察和优势研究

试验专业题目

超声引导穴位埋线治疗围绝经期中心性肥胖的疗效观察和优势研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

采用穴位埋线干预围绝经期中心性肥胖女性，以假埋线+生活方式干预组为对照，观察治疗前后的体重、体重指数、腰围、臀围、腰臀比、腰高比，相关血液指标以及肠道菌群结构、脑功能的变化，观察穴位埋线对围绝经期女性肠道菌群、脑功能改变的影响。进一步应用超声引导比较不同组织层次埋线对中心性肥胖的改善作用。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采取SAS9.3统计分析软件程序产生随机数，按1：1比例随机分组，并根据随机分组编号按受试者就诊时间的先后顺序进行入组分配。

盲法

我们将努力确保参与者接受类似的治疗措施。所有负责数据记录的研究人员和统计学家都将对我们其他研究中的随机状态设盲。

试验项目经费来源

浙江省中医药管理局

试验范围

/

目标入组人数

41

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）符合围绝经期中心性肥胖诊断标准；2）年龄在40至60岁之间；3）过去3个月内未接受过减重治疗；4）签署知情同意书。；

排除标准

1）继发性肥胖：下丘脑综合征、垂体腺瘤、库欣综合征、甲状腺功能减退症、胰岛素瘤、多囊卵巢综合征；2）子宫或卵巢异常，或经历过子宫切除术或卵巢切除术，以及处于妊娠期或哺乳期；3）伴有甲状腺功能亢进症、糖尿病、恶性肿瘤、心脏、肝脏、肾脏、造血系统疾病，以及精神疾病和其他严重疾病；4）3个月内未使用抗生素、微生态调节剂及胃肠动力药；5）存在磁共振禁忌情况；6）依从性差，其他不适于穴位埋线治疗的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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