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首页 临床进展 角度控制椎弓根螺钉植入工具结合3D模型及导板的临床应用研究

【ChiCTR2000037920】角度控制椎弓根螺钉植入工具结合3D模型及导板的临床应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000037920

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-09-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

需行椎弓根螺钉植入的脊柱疾患

试验通俗题目

角度控制椎弓根螺钉植入工具结合3D模型及导板的临床应用研究

试验专业题目

角度控制椎弓根螺钉植入工具结合3D模型及导板的临床应用研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

730050

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探索应用自主研制的角度控制椎弓根螺钉植入工具（专利号：ZL201420307008.8)结合3D模型及导板来辅助椎弓根螺钉精准置入的新技术，预期可大幅度提高置钉精度，简化术者操作难度，同时避免使用导航的高昂费用及减少射线暴露。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

参与研究者将符合纳入标准的患者，按就诊顺序编号，通过统计软件SPSS21.0，设定种子，进而产生随机数字，将产生的随机数字按升序排序平均分为2组。第1组20个随机数字所对应的就诊编号纳入治疗组；第2组20个随机数字所对应的就诊编号纳入对照组；

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-08-14

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

我科拟行椎弓根螺钉内固定术的患者；

排除标准

1.椎弓根骨折； 2.伴有严重骨质疏松者； 3.先天性椎弓根发育不良，不允许植入椎弓根螺钉者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

甘肃省中医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

730050

联系人通讯地址
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