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【ChiCTR2400079830】基于前瞻性理论脚踏车+体位管理早期康复护理预防重症患者获得性衰弱症研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400079830

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-01-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

ICU患者获得性衰弱症

试验通俗题目

基于前瞻性理论脚踏车+体位管理早期康复护理预防重症患者获得性衰弱症研究

试验专业题目

基于前瞻性理论脚踏车+体位管理早期康复护理预防重症患者获得性衰弱症研究

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临床试验信息
试验目的

指南指出,卧床且不活动是发生 ICU-AW 的重要危险因素。通过早期功能锻炼能有效降低 ICU-AW 发生率、减少患者机械通气时间及住院时间、提高患者肌力和日常生活能力。因此,ICU 患者有必要开展早期功能锻炼。但人力资源短缺也是阻碍早期功能锻炼实施的因素之一。鉴于 ICU 目前的人力现状,加上重症患者病情危重,疾病发展迅速,护士作为护理的主要实施者,工作繁忙,智能器械替代人工操作协助患者早期运 动势在必行。motomed 康复训练设备是一种在同一平面内类似踩踏自行车实现圆周运动轨迹的循环运动设备,是一种用来提高患者活动度及耐受力的辅助设备,常用的模式有 3 种,被动、辅助及主动模式motomed 在训练过程中也可以通过加上视觉反馈模式,增加训练的趣味性及主动性,同时motomed 的安全性能又比较高,能够在确保病人能够得到有效训练的同时,保证患者在运动受限或者协调性欠佳的情况下不发生医疗损伤。床上脚踏车允许患者在卧床条件下完成运动训练,因训练完全在床上进行,安全性高、对护士人力资源要求低,可行性相对较高。而在体位管理应用方面,虽然有很多针对不同专科疾病开展的研究项目,但通过体位管理对预防 ICU-AW 发生的研究较少。目前 ICU 患者体位管理,一般由责任 护士 2 小时为患者协助翻身一次,通常以预防压疮为主,翻身角度在 30度左右,肢体舒展幅度小,每次翻身四肢姿势变化不大。而此研究项目的体位管理,除了翻身的角度需要达到或大于 90 ,也是所谓的“大侧翻”。上肢和下肢还需要大幅度向对侧舒展,交替变换化四肢姿势,协助患者维 持筋肌正常功能,帮助促进其肢体血液循环,减轻肌萎缩的发生,提高疾病预后效果。随着重症医学的迅速发展,ICU 早期康复有着举足轻重的作用,但在执行和维持过程中,困难重重。如何规避障碍,在现有的条件基础上,通过“切实可行”的护理措施,达到“行而有效”的预防效果,是本次开展研究项目的主要目的。本研究旨在日常护理工作中,基于前瞻性理论和前期新冠定点医院重症医疗专家指导,用床上脚踏车+体位管理早期早期康复护理对预防重症患者 ICU-AW 作探讨,以期减少 ICU-AW 发生,提高 ICU 护理质量.

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

上海市浦东新区卫生健康委员会 PW2022A-60

试验范围

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目标入组人数

86

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-01

试验终止时间

2025-11-30

是否属于一致性

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入选标准

①年龄>18 岁以及<85 岁 ②均为首次入住 ICU 时间<24 小时; ③APACHEⅡ≥20 分;④营养风险评分≦3 分; ⑤患方(病人本人或家属)知情同意。;

排除标准

①病情危重处于不稳定期,随时可能出现心跳骤停或病情恶化患者; ②颈椎、胸椎等椎体骨折或不稳定多发骨折患者; ③肺栓塞、深静脉血栓等须严格制动患者; ④格林巴利综合征、重症肌无力、血管炎性神经病、Lambert-Eaton 肌无力综合征;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市浦东新区周浦医院(上海健康医学院附属周浦医院)

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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