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【ChiCTR-COC-16008699】焦虑症患者肠道微生物菌群构成特点的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-COC-16008699

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-06-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

焦虑症

试验通俗题目

焦虑症患者肠道微生物菌群构成特点的研究

试验专业题目

焦虑症患者肠道微生物菌群构成特点的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

710000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过观察焦虑症患者与正常对照人群肠道微生物菌落构成的差异，并比较治疗前后的不同，探索肠道微生物在焦虑症发病中的作用

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

本研究采用评估者盲法，治疗方案由门诊或病房治疗组医生完成，评估者不知晓治疗方案，治疗组医生不知晓由哪位评估者完成随访。

盲法

/

试验项目经费来源

科室经费自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-07-01

试验终止时间

2017-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

焦虑组： A、经第四军医大学伦理委员会同意，全体参加者签署书面知情同意书； B、入组符合DSM- 5诊断标准的焦虑症患者50 例；HAMA评分≥14分；年龄18-65岁； C、3天内未使用益生菌及益生菌发酵食物； D、1月内未使用任意抗生素。 对照组： A、经第四军医大学伦理委员会同意，全体参加者签署书面知情同意书； B、3天内未使用益生菌及益生菌发酵食物； C、1月内未使用任意抗生素。 D、HAMA评分<7分,年龄18-65岁。；

排除标准

A、患有炎性肠病、克罗恩病等消化系统疾病； B、肥胖：BMI≥28.0；高血糖：FPG≥6.1mmol/L和/或确诊为糖尿病后已进行治疗者；TG≥2.0mmol/L；高血压：收缩压≥140mmHg或舒张压≥90mmHg； C、孕妇哺乳期女性； D、患有其他符合DSM-5 诊断标准的精神障碍。 E、近2周内服用过任何一种精神药物及解热镇痛药。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军第四军医大学西京医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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