ChiCTR1800017269
正在进行
脂肪间充质干细胞
/
脂肪间充质干细胞
2018-07-20
/
/
膝关节退变软骨损伤
自体脂肪间充质干细胞凝胶治疗膝关节软骨损伤的有效性和安全性研究
自体脂肪间充质干细胞复合HTO治疗膝关节退变软骨损伤的有效性和安全性研究
评价脂肪间充质干细胞复合HTO治疗原发性膝关节骨性关节炎患者的安全性和有效性。
随机平行对照
Ⅰ期+Ⅱ期
1.编号：60名受试者按照入组时间顺序编号为1-60； 2.随机：用EXCEL中“RAND()”函数随机分配0-1之间的数字，对应1-60编号的受试者，使每一个受试者绑定一个随机数字； 3.分组：将得到的随机数字，按照数值大小升序重排，规定数值小的30例受试者为对照组，数值大的30例受试者为试验组；
Not stated
研究经费和脂肪间充质干细胞由山东省齐鲁细胞治疗工程技术有限公司提供
/
30
/
2018-10-01
2022-10-01
/
1)性别不限，年龄18-65岁，身体状况良好，能够耐受手术； 2)依据诊断标准（《骨关节炎诊断标准》，中华医学会风湿学分会，2010），明确诊断为膝骨关节炎的患者； 3)存在明显关节外畸形； 4)对侧间室软骨良好； 5)膝关节炎诊断病程 ≥ 6个月 ； 6)肿瘤标志物检测未见明显异常，或经研究者判断受试者没有肿瘤发生的风险； 7)知情同意：受试者必须具备理解并自愿签署书面知情同意的能力，依从研究方案和访视流程；
登录查看1)患有急性关节损伤，膝关节骨关节结核、风湿和类风湿性膝关节炎的患者； 2)合并心脑血管、肝、肾、造血系统等严重原发性疾病，精神病的患者； 3)肿瘤患者； 4)妊娠或哺乳期妇女，过敏体质和对本试验相关药物过敏者； 5)有活动期未控制的感染（HIV、乙肝、丙肝病毒呈阳性、梅毒）； 6)6个月内接受其他与膝关节操作有关的开放性手术； 7)在这项研究之前，受试者接受了其他临床试验； 8)不符合纳入标准，未遵守试验方案按规定，无法判断疗效，或资料不全等影响疗效或安全性判断者。；
登录查看山东大学齐鲁医院
/
昌郁医药2024-11-22
上海和誉生物医药科技有限公司2024-11-22
云顶新耀2024-11-22
金斯瑞生物2024-11-22
细胞与基因治疗领域2024-11-22
肝脏时间2024-11-22
医药笔记2024-11-22
生物安全情报网2024-11-22
医药速览2024-11-22
亚盛医药2024-11-22
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
友情链接: 摩熵医药 摩熵医药企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科
