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【ChiCTR2400090740】血脂康联合中等强度他汀对ASCVD高危人群LDL-C达标率、心肺功能、心外膜脂肪组织及心血管预后的影响研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400090740

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-10-12

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

动脉粥样硬化性心血管疾病

试验通俗题目

血脂康联合中等强度他汀对ASCVD高危人群LDL-C达标率、心肺功能、心外膜脂肪组织及心血管预后的影响研究

试验专业题目

血脂康联合中等强度他汀对ASCVD高危人群LDL-C达标率、心肺功能、心外膜脂肪组织及心血管预后的影响研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

450007

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

目前关于血脂康应用后血脂达标情况、对ASCVD高危风险人群的心肺功能、EAT的影响仍缺乏相关研究。本研究采用随机对照试验设计,将ASCVD高危患者分为观察组和对照组,对照组应用中等强度他汀治疗;观察组进行血脂康联合中等强度他汀治疗,以期探究针对ASCVD高危人群,血脂康联合中等强度他汀对LDL-C的达标率、炎症指标、心外膜脂肪组织含量、心肺功能及心血管预后的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

应用区组随机化法

盲法

单盲: 受试者对受试者的治疗分组信息处于盲态

试验项目经费来源

自筹+苏州工业园区东方华夏心血管健康研究院天然调脂药物循证科研基金

试验范围

/

目标入组人数

98

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

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入选标准

1)年龄范围:18岁≤年龄≤75岁; 2)确诊为ASCVD高危风险的患者; 3)既往未应用降脂药物,且无应用他汀类、 血脂康胶囊的禁忌症; 4)患者知情同意。;

排除标准

1)近半年内服用影响血脂代谢药物患者; 2)存在严重的肝肾功能不全、血糖控制欠佳、心功能III-IV级、重度瓣膜病及其他复杂疾病;存在活动障碍及严重骨关节疾病者;存在严重感染、癌症等; 3)依从性差:患者不遵循治疗计划,如不遵从医嘱,不按时服药,无法服药等; 4)怀孕或者哺乳期:女性患者在怀孕或者哺乳期。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

郑州大学附属郑州中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

450007

联系人通讯地址
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