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【ChiCTR1900028285】盐酸羟考酮复合丙泊酚在无痛取卵术中的临床应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR1900028285

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸羟考酮+丙泊酚

药物类型

/

规范名称

盐酸羟考酮+丙泊酚

首次公示信息日的期

2019-12-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无痛取卵术

试验通俗题目

盐酸羟考酮复合丙泊酚在无痛取卵术中的临床应用研究

试验专业题目

盐酸羟考酮复合丙泊酚在无痛取卵术中的前瞻性、随机、对照、单盲、单中心的临床应用研究。

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

610000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨盐酸羟考酮与舒芬太尼复合丙泊酚在无痛取卵术中的麻醉效果及安全性,为患者选择合适麻醉方法提供依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由特定的研究员使用统计软件SPSS 22.0产生计算机随机序列对受试患者进行1:1的随机分组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-12-31

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)均符合无痛取卵术适应证,且患者均能耐受; (2)患者年龄在20-45岁,符合盐酸羟考酮与舒芬太尼复合丙泊酚麻醉适应证; (3)意识清楚,能与医生进行沟通、交流。;

排除标准

(1)长期应用麻醉性镇痛药、镇静剂或非甾体类抗炎药物史者; (2)合并高血压、冠心病及精神病史者; (3)合并严重肝、肾疾病、药物过敏史及近期伴有上呼吸道感染病史者; (4)合并空卵泡综合征、外阴具有湿疹等皮肤疾病者; (5)研究者认为不适宜参加临床试验者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川锦欣妇女儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

610083/610000

联系人通讯地址
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