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【ChiCTR2200058300】针刺提前干预对中重度季节性变应性鼻炎疗效影响的随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200058300

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

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首次公示信息日的期

2022-04-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

季节性变应性鼻炎

试验通俗题目

针刺提前干预对中重度季节性变应性鼻炎疗效影响的随机对照研究

试验专业题目

针刺提前干预对中重度季节性变应性鼻炎疗效影响的随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100029

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究拟探讨针刺提前干预治疗中重度季节性变应性鼻炎的临床疗效,为针刺防治季节性变应性鼻炎优选实施方案。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

运用SAS 9.3统计软件(美国北卡罗来纳州卡里市的SAS研究所)生成随机数字表, 按照1:1的比例随机分为试验组和对照组各36例。

盲法

本试验对受试者、数据收集/录入者和统计人员施盲。

试验项目经费来源

科室自筹

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-03-07

试验终止时间

2022-03-07

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合中重度季节性变应性鼻炎的诊断标准; 2.皮肤点刺试验出现花粉、真菌等季节性吸入性过敏原阳性反应者; 3.季节性变应性鼻炎病史>2年,每年在固定时间发病,目前处于缓解期的患者; 4.过去1年发病时的平均鼻症状总分(TNSS)≥4分; 5.年龄在18-65岁之间; 6.自愿参与本临床研究,能够按照要求如实回答相关量表问题,记录抗过敏症状药物的使用,并签署知情同意书者。;

排除标准

1.有慢性副鼻窦炎病史、或经副鼻窦 X光检查发现患有慢性副鼻窦炎者; 2.鼻腔有器质性病变或行鼻腔手术者; 3.近2周内患有呼吸道感染或急性副鼻窦炎者;胸部X片出现炎症现象者; 4.近2周内通过鼻腔、口腔或全身途径,接受过西药(H1-抗组胺药、糖皮质激素、白三烯受体拮抗、肥大细胞膜稳定剂、减充血剂和抗胆碱药等)、中药治疗,可能影响本临床研究的观察治疗测定者; 5.近2周内曾接受过针、灸、罐、鼻内中药吸入等中医学及其他传统医学范围内的物理疗法者; 6.过去 1年内曾接受过特定免疫疗法或系统激素治疗的患者; 7.合并有呼吸道其他疾病者,如哮喘等; 8.合并有严重的肝肾功能不良或患有其他严重疾病不能接受治疗者; 9.有严重精神疾患或暴力倾向者; 10.妊娠、哺乳期或计划在试验期间怀孕的妇女; 11.同时参与其他临床试验者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京中医药大学东直门医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100700

联系人通讯地址
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