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【ChiCTR2400087315】基于脑控CPG的主动康复外骨骼机器人研发

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基本信息
登记号

ChiCTR2400087315

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

基于脑控CPG的主动康复外骨骼机器人研发

试验专业题目

基于脑控CPG的主动康复外骨骼机器人研发

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

（1）评估CPG控制模式康复机器人辅助步行训练对脑卒中患者下肢运动功能的影响，为投入临床使用提供依据。 （2）在明确临床疗效的基础上，运用近红外脑功能检测分析技术、定量脑电图分析技术，观测CPG控制模式康复机器人辅助步行训练对大脑运动皮层激活的影响，分析其神经可塑性的作用。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

粟馨毅用计算机生成随机序列

盲法

单盲：对评估者施盲，受试者非盲

试验项目经费来源

政府

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-31

试验终止时间

2026-04-15

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合脑卒中诊断标准，并经 CT 或 MRI 证实； （2）年龄为30-75岁（含边界值），不限男女 （3）首次发病，病程为卒中后1-6个月； （4）患者下肢改良Ashworth分级≤2级，Brunnstrom分期≥Ⅲ期 （5）FAC≥1级； （6）能够理解并遵循指令： （7）病情稳定；

排除标准

（1）伴有严重认知障碍、言语障碍，无法配合训练者； （2）偏盲，存在视力障碍者; （3）眩晕、耳鸣等前庭功能障碍者； （4）伴有严重骨关节疾病、严重心肺疾病无法训练者; （5）病情恶化者; （6）佩戴起搏器，颅内或体内有金属植入物或存在颅骨缺失；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江康复医疗中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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