ChiCTR2100042051
正在进行
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2021-01-13
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恶性气道狭窄
前瞻性、多中心、随机对照、非劣效法评价气道冷冻治疗系统的安全性与有效性
前瞻性、多中心、随机对照、非劣效法评价气道冷冻治疗系统的安全性与有效性
评价气道冷冻治疗系统的安全性与有效性。
随机平行对照
其它
中央系统随机
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宁波胜杰康生物科技有限公司
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100
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2021-01-15
2023-01-13
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（1） 18-75周岁 （2） 恶性气道狭窄患者：狭窄程度在50％以上，或高风险病灶，或有气道阻塞症状（咳嗽、呼吸困难等）等需要介入治疗的 （3） 狭窄类型为腔内型或混合型 （4） 受试者（或其监护人）能够理解试验目的，同意参加本研究并签署了知情同意书；
登录查看（1） 包含非恶性肿瘤引起的气道狭窄 （2） 伴有外压性狭窄，经研究者评估需要植入支架的患者 （3） 多部位狭窄的患者 （4） 入组前3个月内接受过针对狭窄部位放射治疗的患者 （5） 狭窄部位气管直径小于4 mm的患者 （6） 存在麻醉、镇静类药物禁忌症 （7） 存在抗凝禁忌或6个月内有出血性疾病发作病史 （8） 严重心律失常、严重器官功能障碍等无法耐受手术治疗的患者 （9） 患有全身感染的患者 （10） 孕期、哺乳期及准备怀孕的女性 （11） 合并其他严重疾病，预期寿命小于3个月者 （12） 入组前3个月内曾参加或正在参加其他药物或器械等临床研究者 （13） 其他经研究者评估不适合纳入本研究的情况，如解剖结构不合适、精神障碍或心理障碍者；
登录查看复旦大学附属中山医院
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