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【ChiCTR2400084517】皮下留置针治疗轻中度膝骨关节炎的临床疗效观察与卫生经济学评价

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基本信息

登记号

ChiCTR2400084517

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-05-20

临床申请受理号

靶点

适应症

膝骨关节炎

试验通俗题目

皮下留置针治疗轻中度膝骨关节炎的临床疗效观察与卫生经济学评价

试验专业题目

皮下留置针治疗轻中度膝骨关节炎的临床疗效观察与卫生经济学评价

申办单位信息

申请人联系人

申请人名称

联系人邮箱

联系人邮编

联系人通讯地址

临床试验信息

试验目的

1、借助随机对照试验方法比较皮下留置针法与常规疗法对KOA的治疗效果及卫生经济学差异：采用膝骨关节炎指数量表（WOMAC）、视觉模拟评分法（VAS）、膝骨关节炎治疗效果评判标准量表（JOA）和抑郁短量表（GDS-15），评价各组KOA患者的膝关节功能、疼痛及情绪状态改善情况；利用成本-效应分析综合评估临床采用皮下留置针法治疗KOA的疗效优势与经济优势。 2、通过对试验人群的疗效评估和数据统计，探讨并完善皮下留置针法治疗KOA的临床操作规范（包括穴位、手法、疗效评定、预后、注意事项及不良反应），旨在发掘更为简便易行、成本低廉的KOA治疗方法，并将其作为一项中医适宜技术在基层患病人群中应用及推广。

试验分类

试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用SPSS 23.0统计软件产生随机编码

盲法

无

试验项目经费来源

陕西省科协企业创新争先青年人才托举计划

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2023-04-25

试验终止时间

2025-04-24

是否属于一致性

入选标准

（1）符合膝骨关节炎诊断标准、分期为初早期的患者；（2）年龄均在40-80岁之间（包括40及80岁）的患者，男女不限；（3）患者单侧入组，若双侧发病者以较重侧入组；（4）近1周内未服用与膝骨关节炎相关的治疗药物；（5）神志清楚，无严重视觉不良、听力障碍，认知理解功能正常；（6）自愿接受本次研究的内容并同意签署知情同意书的患者。注：必须同时符合以上6项的患者，方可纳入。；

排除标准

（1）入组后，发现不符合纳入标准的患者；（2）正值怀孕或准备怀孕的妇女；（3）精神出现异常及智力障碍的患者；（4）合并严重的心脏、脑血管、肝脏、肾脏等病变的患者或其他严重代谢性异常的疾病及骨肿瘤的患者；（5）同时参加其他研究者。注：凡符合上述任何一条的患者，即应予以排除。；

研究者信息

研究负责人姓名

试验机构

陕西省中医医院

研究负责人电话

研究负责人邮箱

研究负责人邮编

联系人通讯地址

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