ChiCTR2400089283
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2024-09-05
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围术期肝缺血再灌注损伤
术前口服高良姜素食胶囊对肝癌根治术患者肝缺血再灌注损伤的影响和机制研究
术前口服高良姜素食胶囊对肝癌根治术患者肝缺血再灌注损伤的影响和机制研究
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探讨术前口服高良姜素食胶囊对肝癌根治术患者肝缺血再灌注损伤的影响和机制。
随机平行对照
上市后药物
随机数字表法。每个信封的封面上都写有筛查编号，即进入筛查的受试者的序列号。随机分配由第 3 位研究者执行，他在患者进入手术室后将写有患者序列号和住院号信息的信封交给一位麻醉医师（中级医师职称），所有入组的患者围术期管理均由这一位麻醉医师进行，并且这位麻醉医师进行术前访视、负责患者分组信息、记录相关基础资料以及术中情况的收集并做好相应记录。随机化的产生、隐藏和分配由 3 位不同的研究者完成，他们都没有参与试验的后续部分。
该试验对受试者和受试者家属都是盲法，而其他人员，包括外科医生、护士、随访人员和数据统计人员都不知道患者的分组情况。术后随访和相关数据录入由培训后的工作人员进行。
中国红十字基金会医学赋能公益专项基金
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2024-09-09
2024-12-09
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1）年龄18～64岁；2）ASA分级Ⅱ/Ⅲ级；3）术前肝功能正常；4）既往无肝、胆手术史；5）肝癌无转移；6）无心、肺、脑、肾等重要器官功能障碍。；
登录查看1）术前肝功能异常；2）合并心、肺、脑、肾等重要器官功能障碍；3）精神疾病史患者；4）对高良姜过敏者。；
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