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首页 临床进展 布拉氏酵母菌联合富马酸伏诺拉生-阿莫西林二联疗法治疗难治性幽门螺杆菌感染的临床研究

【ChiCTR2300075382】布拉氏酵母菌联合富马酸伏诺拉生-阿莫西林二联疗法治疗难治性幽门螺杆菌感染的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300075382

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-09-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

幽门螺杆菌感染

试验通俗题目

布拉氏酵母菌联合富马酸伏诺拉生-阿莫西林二联疗法治疗难治性幽门螺杆菌感染的临床研究

试验专业题目

布拉氏酵母菌联合富马酸伏诺拉生-阿莫西林二联疗法治疗难治性幽门螺杆菌感染的临床研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

探究布拉氏酵母菌联合富马酸伏诺拉生片-阿莫西林二联疗法治疗难治性幽门螺杆菌感染的疗效。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

使用SPSS(25.0版本)生成随机化列表，受试者按1:1的比例随机接受幽门螺杆菌根除治疗。

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

57

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-01

试验终止时间

2024-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.有幽门螺杆菌感染； 2.患者年龄范围18-70岁； 3.同意行胃镜检查取胃黏膜活检组织标本进行H.pylori培养； 4.至少有一次幽门螺杆菌根除失败史，愿意配合医生进行根除疗效的随访调查。；

排除标准

1.对研究方案中使用的药物过敏或有禁忌症； 2.有胃手术史； 3.在研究期间不能停止使用PPI 、抗生素、类固醇类药物； 4.处于妊娠、哺乳期； 5.单核细胞增多症急性感染； 6.心脏、肝脏、肾脏、肺部疾病失代偿； 7.在研究治疗前4周内接受过PPI、铋剂或抗生素治疗； 8.患者确诊或怀疑为上消化道恶性肿瘤。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京医科大学附属常州第二人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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