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【ChiCTR-DDT-11001894】宝石能谱CT低剂量造影剂分次团注双期CTU研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-DDT-11001894

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2011-09-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

尿路移行细胞癌

试验通俗题目

宝石能谱CT低剂量造影剂分次团注双期CTU研究

试验专业题目

宝石能谱CT低剂量造影剂分次团注双期CTU研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100034

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

对血尿怀疑泌尿系肿瘤申请CTU检查的患者，在宝石能谱CT使用常规对比剂剂量进行分次团注双期CTU，获得最佳keV图像，与其混合能图像及其他常规单次团注多期CTU图像比较泌尿系集合系统显影程度。探索出一种既减少辐射剂量，又不以增加碘对比剂用量为代价的更好的CT泌尿系造影方法。

试验分类
试验类型

诊断性病例对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

方便选择

盲法

读片者直接在PACS进行读片、测量，不知患者分组等信息

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2012-02-01

试验终止时间

2013-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

肉眼或镜下血尿，超声、静脉肾盂造影等未见异常，需进一步CTU检查除外病变的患者；超声、静脉肾盂造影、膀胱镜等检查已发现尿路病灶，但需CTU进一步评价病变及分期的患者。；

排除标准

肾功能不全患者（血肌酐浓度> 133umol/L）；甲亢、碘对比剂过敏等碘对比剂使用禁忌患者；躁动、怀孕等有CT检查禁忌症患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100034

联系人通讯地址
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