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【ChiCTR-TRC-14004557】诊断超声联合微泡增敏胰腺癌化疗的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-14004557

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2014-04-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胰腺癌

试验通俗题目

诊断超声联合微泡增敏胰腺癌化疗的临床研究

试验专业题目

诊断超声联合微泡增敏胰腺癌化疗的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

400037

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

验证诊断超声联合微泡对胰腺癌化疗增敏的可行性、有效性和安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

肿瘤科医师以随机数字表法对符合入组条件的患者进行简单随机分组

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金仪器专项

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-05-01

试验终止时间

2015-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.经病理组织学或细胞学证实为胰腺癌的局部晚期患者; 2.年龄18-75岁,男女不限; 3.肿瘤学评估(超声、CT或MRI)有可测量和可评价的肿瘤病灶; 4.预计生存期3个月以上;PS评分0-2分; 5.WBC≥3.5×10*9/L、ANC≥1.5×10*9/L、PLT≥80×10*9/L、Hb≥90/L; 6.肝肾功能无明显异常: ALT、AST≤正常值上限2.5倍,Urea、Cr≤正常值上限1.25倍,肝转移患者ALT、AST≤正常值上限5倍; 7.心肺功能基本正常; 8.无其他恶性肿瘤病史; 9.依从性良好,无精神障碍; 10.签署知情同意书。;

排除标准

1.不符合入组标准; 2.妊娠或哺乳; 3.对化疗药物过敏及超敏体质; 4.肠梗阻或不全性肠梗阻; 5.伴有大量腹水; 6.伴有脑、骨转移; 7.正在接受其他抗肿瘤药物治疗或放疗; 8.同时参加其他临床试验或化疗结束时间小于4周。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军第三军医大学第二附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

400037

联系人通讯地址
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