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【ChiCTR2000032765】膀胱癌分子亚型与 Organoid 模型转化研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000032765

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2020-05-09

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

膀胱癌

试验通俗题目

膀胱癌分子亚型与 Organoid 模型转化研究

试验专业题目

膀胱癌分子亚型与 Organoid 模型转化研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200127

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1. 建立可判断肿瘤预后与预测治疗敏感性的分子亚型模型; 2. 基于分子亚型模型,综合利用 IHC 、 PCR 、 ELISA 及测序技术,研发体外诊断试剂盒,实现成果产品转化; 3. 通过 Organoid 模型进行临床前验证与药物筛选, 为分子亚型模型临床应用提供证据,推动膀胱癌的精准诊断和治疗。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

回顾性观察行研究,无随机过程

盲法

NA

试验项目经费来源

上海交通大学医学院附属仁济医院临床科研创新培育基金

试验范围

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目标入组人数

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实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-01-15

试验终止时间

2021-09-30

是否属于一致性

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入选标准

1)2008 年-2018 年我院行 TURBT 术,TURBT 术中采集肿瘤组织并保存于我院生物样本库; 2)临床病理评估为肌层浸润性尿路上皮癌; 3)术后 3 个月内临床和影像学检查无转移发现(骨扫描、MRI 或 CT 平扫+增强); 4)临床分期≥T2a; 5)年龄﹤80 岁; 6)术前预期寿命≥5 年; 7)术前化验满足以下指标标准:中性粒细胞≥1500/mm^3,血小板≥100000/mm^3,胆红素≤最高值上限(upper limit of normal, ULM),ALT 和 AST≤1.5 ULM,肌酐﹤140μmol/l(或肌酐清除率﹥60ml/min)。 8)患者留样前已签署仁济医院生物样本库样本留取知情同意书。;

排除标准

1)术前合并活动性感染、血栓栓塞史、未有效控制的心血管合并症; 2)除皮肤基底细胞癌外的癌症史; 3)任何与治疗计划不符的疾病史; 4)既往因其他肿瘤接受化疗、放疗、内分泌治疗、靶向治疗史;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属仁济医院泌尿科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200127

联系人通讯地址
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