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首页 临床进展 卡比多巴、左旋多巴复方缓释胶囊单次给药药代动力学及相对生物利用度研究

【CTR20212199】卡比多巴、左旋多巴复方缓释胶囊单次给药药代动力学及相对生物利用度研究

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基本信息
登记号

CTR20212199

试验状态

已完成

药物名称

HRG-2010胶囊

药物类型

化药

规范名称

HRG-2010胶囊

首次公示信息日的期

2021-09-03

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

帕金森病

试验通俗题目

卡比多巴、左旋多巴复方缓释胶囊单次给药药代动力学及相对生物利用度研究

试验专业题目

HRG2010 胶囊单次给药药代动力学及相对生物利用度研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

222047

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1、主要目的：评价健康受试者空腹单剂量口服HRG2010胶囊17.5 mg/70 mg、52.5 mg/210 mg后的药代动力学特征，并与卡左双多巴缓释片（息宁®）和多巴丝肼片（美多芭®）的药代动力学特征进行比较。 2、次要目的：评价HRG2010胶囊在健康受试者中给药后的安全性。

试验分类
试验类型

交叉设计

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 16 ；

实际入组人数

国内: 17  ；

第一例入组时间

2021-09-15

试验终止时间

2021-10-07

是否属于一致性

否

入选标准

1.性别：健康中国男性和女性受试者；

排除标准

1.已知有药物或食物过敏史者；

2.既往患有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、血液淋巴系统、免疫系统、精神系统、皮肤、骨骼、肌肉、泌尿生殖系统、黏膜及代谢异常相关疾病，经研究者判断不适宜入组本研究者；

3.有青光眼既往史的受试者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东省千佛山医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

250014

联系人通讯地址
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