CTR20211343
已完成
XNW-3009片
化药
XNW-3009片
2021-06-08
企业选择不公示
高尿酸血症及痛风
评价XNW3009片在不同肾功能受试者中单次给药的药代动力学、药效动力学特征及安全性的I期临床研究
评价XNW3009片在不同肾功能受试者中单次给药的药代动力学、药效动力学特征及安全性的I期临床研究
215000
主要目的：评价不同肾功能受试者单次口服XNW3009片后的XNW3009及主要代谢物（如有）药代动力学特征。 次要目的： 1. 评价不同肾功能受试者单次口服XNW3009片后的药效动力学特征。 2. 评价不同肾功能受试者单次口服XNW3009片后的安全性；
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 22 ；
2021-08-03
2022-12-20
否
1.年龄为≥18岁且＜60岁成年男性或女性受试者（以签署知情同意书时间为准）；
登录查看1.过敏性体质（对两种及以上药物、食物或花粉等物质过敏；或易发生过敏反应而找不到发病原因），或有特定过敏史者（哮喘、麻疹、湿疹等），或对研究药物及其辅料过敏者，或对其他尿酸转运体1（URAT1）抑制剂过敏者；
2.既往服用过XNW3009片者；
3.经研究者判断具有任何可能干扰研究结果或增加受试者使用研究药物风险的病史、体格检查或临床实验室检测结果；
登录查看蚌埠医学院第一附属医院;蚌埠医学院第一附属医院
233030;233030
触界生物2024-10-24
磐霖资本2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
瑞博小核酸2024-10-24
君实医学2024-10-24
Insight数据库2024-10-24
Being科学2024-10-24
医药观澜2024-10-24
甘李药业2024-10-24
浙公网安备33011002015279
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