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【ChiCTR2500095279】基于队列研究分析体检人群中非结合胆红素增高的影响因素

基本信息
登记号

ChiCTR2500095279

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-01-04

临床申请受理号

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靶点

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适应症

亚临床型黄疸

试验通俗题目

基于队列研究分析体检人群中非结合胆红素增高的影响因素

试验专业题目

基于队列研究分析体检人群中非结合胆红素增高的影响因素

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

分析体检人群中亚临床型黄疸的原因和影响因素,以期指导亚临床型黄疸的全方位管理。

试验分类
试验类型

析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

200;100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-19

试验终止时间

2026-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

亚临床型黄疸纳入标准: 血清胆红素是正常参考值上限的1-3倍,即总胆红素17.1-51.3umol/L、结合胆红素3.42-10.26umol/L、非结合胆红素13.68-41.04umol/L。研究开始前三个月内未接受特定的治疗。血液检查除胆红素、血脂、血糖相关指标外,其他肝肾功能及血常规检查结果必须在正常范围内。参与者能理解研究的目的和程序,完成问卷调查和生理心理评估,并自愿签署知情同意书。 健康对照组入组标准: 年龄在18-70岁之间,性别不限。胆红素、血脂、血糖以及其他肝肾功能、血常规检查结果必须在正常范围内。腹部超声检查结果正常,无脂肪肝、肝硬化等器质性病理改变。无明确诊断的临床疾病或慢性疾病,如高血压、糖尿病、冠心病等。;

排除标准

亚临床型黄疸组排除标准: 排除所有能引发胆红素异常的疾病和已经确诊的肝胆系统及其他器质性疾病。包括梗阻性疾病,如胆囊炎、胆囊切除术后、胆囊结石、胆管结石等;肝细胞性疾病,如药物性肝损伤、病毒性肝炎、酒精性肝病等;溶血性疾病,如溶血性贫血等;其他已知的器质性疾病,如先天性遗传性疾病、恶性肿瘤等。且腹部超声结果无肝回声粗糙、肝硬化等诊断。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

包头医学院第二附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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