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首页 临床进展 经肛门冲洗治疗直肠癌临时性肠造口还纳术后低位前切除综合征的安全性和有效性：一项随机对照试验

【ChiCTR2500095564】经肛门冲洗治疗直肠癌临时性肠造口还纳术后低位前切除综合征的安全性和有效性：一项随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2500095564

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

直肠癌

试验通俗题目

经肛门冲洗治疗直肠癌临时性肠造口还纳术后低位前切除综合征的安全性和有效性：一项随机对照试验

试验专业题目

肠造口还纳术后肠灌洗对直肠癌患者肛门功能的作用研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探索早期经肛门灌洗相较常规支持性治疗对低位直肠癌切除临时性肠造口还纳术后肛门功能的作用效果

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

SAS软件生成的随机序列

盲法

对随访人员设盲

试验项目经费来源

国家自然科学基金区域创新发展联合基金重点支持项目(U22420334)

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-20

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

①18岁以上80岁以下； ②直肠癌切除术后拟行保护性回肠造口还纳术； ③造口还纳前通过内窥镜或放射学证明结肛吻合口完全愈合； ④沟通、智力、自理能力等支持自主完成灌洗操作； ⑤签署临床实验的书面知情同意书。；

排除标准

①术后存在肿瘤复发或 存在肿瘤远处转移，预计生存期小于3个月； ②术后存在吻合口漏、吻合口狭窄等并发症； ③术后反复出现肠梗阻，或其他各种原因导致不能规律进食普食者 ； ④术前曾进行过盆腔手术和/或存在肛门括约肌损伤、肛门畸形、肛门或结肠直肠狭窄、缺血性结肠炎、炎性肠病或其他导致肛门直肠功能异常的疾病; ⑤合并严重心、肺、肾及其他系统性疾病； ⑥合并凝血功能障碍等造血系统性疾病； ⑦正在参加其他临床试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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