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【CTR20132204】评价吲哚美辛辣椒巴布膏镇痛作用和安全性的临床试验

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基本信息
登记号

CTR20132204

试验状态

已完成

药物名称

吲哚美辛辣椒巴布膏

药物类型

化药

规范名称

吲哚美辛辣椒巴布膏

首次公示信息日的期

2014-03-07

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

骨关节炎

试验通俗题目

评价吲哚美辛辣椒巴布膏镇痛作用和安全性的临床试验

试验专业题目

评价吲哚美辛辣椒巴布膏治疗骨关节炎疼痛的镇痛作用和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照的多中心临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100176

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价吲哚美辛辣椒巴布膏治疗骨关节炎疼痛的镇痛作用和安全性，为进口注册提供临床依据。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 240 ；

实际入组人数

国内: 236  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2014-08-22

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄在18～75岁之间，男女不限；

排除标准

1.诊断为类风湿性关节炎、风湿性关节炎等自身免疫性疾病患者；

2.诊断为银屑病关节炎、强直性脊柱炎、痛风、假性痛风，以及胶原性疾病的患者；

3.患者的膝关节炎需要物理治疗，但试验开始前2周已经实施的物理治疗且无法终止时，在试验期间能保证内容和频度不变的患者除外；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学第三医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100191

联系人通讯地址
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