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首页 临床进展 艾司氯胺酮联合不同剂量丙泊酚行小儿无痛胃镜的半数、95%有效量（ED50、ED95）的临床研究

【ChiCTR2300075179】艾司氯胺酮联合不同剂量丙泊酚行小儿无痛胃镜的半数、95%有效量（ED50、ED95）的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300075179

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-08-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

消化道疾病

试验通俗题目

艾司氯胺酮联合不同剂量丙泊酚行小儿无痛胃镜的半数、95%有效量（ED50、ED95）的临床研究

试验专业题目

艾司氯胺酮联合不同剂量丙泊酚行小儿无痛胃镜的半数、95%有效量（ED50、ED95）的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

艾司氯胺酮联合不同剂量丙泊酚行小儿无痛胃镜的半数、95%有效量

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用完全随机化的方法，由独立于后续试验的研究者使用SAS9.4产生随机序列，将患儿随机分为四组。后由麻醉医生根据序贯法进行分配。

盲法

对评估者，受试者以及统计分析人员设盲。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-21

试验终止时间

2024-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 6-12岁； 2.由于消化不良，胃溃疡或其他疾病需要接受上消化道内镜检查； 3.ASA分数为I或II。；

排除标准

1.有全身麻醉禁忌症的患者； 2.对盐酸艾司氯胺酮或丙泊酚耐受或过敏的患者； 3.给与麻醉前用药的患儿； 4.既往存在凝血功能异常，具有出血倾向的患儿； 5.肝、肾功能异常或有肝脏、肾脏疾病史； 6.研究者认为不适宜参加； 7.患儿或者父母拒绝。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

徐州市儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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