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首页 临床进展 伊尼妥单抗治疗晚期HER-2阳性乳腺癌的真实世界研究

【ChiCTR2200061413】伊尼妥单抗治疗晚期HER-2阳性乳腺癌的真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200061413

试验状态

尚未开始

药物名称

伊尼妥单抗

药物类型

/

规范名称

伊尼妥单抗

首次公示信息日的期

2022-06-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

伊尼妥单抗治疗晚期HER-2阳性乳腺癌的真实世界研究

试验专业题目

伊尼妥单抗治疗晚期HER-2阳性乳腺癌的真实世界研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

250017

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.探索伊尼妥单抗在晚期HER-2阳性乳腺癌真实世界中的疗效及安全性。 2.探索预测抗HER-2治疗的疗效的分子标志物。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

上市后药物

随机化

本研究为真实世界研究。只要符合本试验入组标准，患者均可入组。

盲法

/

试验项目经费来源

中国抗癌协会-her2靶点中国科研基金

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-12-20

试验终止时间

2022-12-20

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年满18周岁； 2. ECOG评分：0-3分； 3. 预计生存期超过3个月； 4. 经组织学或病理学确诊的不能手术切除或复发/转移的女性HER-2阳性乳腺癌患者（不限治疗线数）； 5. 受试者自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好，配合随访。；

排除标准

1. 以往或同时患有其它恶性肿瘤； 2. 具有精神类药物滥用史且无法戒除或有精神障碍者； 3. 怀孕、哺乳期女性； 4. 对伊尼妥单抗过敏者； 5. 根据研究者判断，存在其他不适合纳入的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东省肿瘤防治研究院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

250017

联系人通讯地址
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