ChiCTR2500095393
尚未开始
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2025-01-07
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血小板减少症
止血绷带HemCon Bandage用于血小板减少症患者介入治疗后穿刺点止血的有效性及安全性研究
止血绷带HemCon Bandage用于血小板减少症患者介入治疗后穿刺点止血的有效性及安全性研究
610041
1. 主要目的：本研究拟对血小板减少症患者（血小板计数低于100x10⁹/L）接受经股动脉穿刺介入治疗（含现场拔管及导管留置时间超过3小时），以止血绷带 HemCon Bandage进行按压止血。旨在评估止血绷带用于此类患者穿刺点止血的有效性及安全性。以期为血小板减少症患者接受介入治疗术后的快速安全止血提供临床依据。 2. 次要目的：评估接受止血绷带按压止血患者的舒适度
单臂
其它
无
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企业提供
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20
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2025-01-01
2025-06-30
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（1）经股股动脉穿刺行介入手术患者； （2）年龄18-90岁，性别不限； （3）血小板减少患者，血小板计数小于100×10⁹/L； （4）预期生存期 ≥ 3个月; （5）理解并签署知情同意书。；
登录查看（1）无法接受介入治疗的患者； （2）ATPP/PT/TT延长者，否则易发生迟发性出血 （3）在入组前14天内有活动性严重临床感染( >2级，NCI-CTCAE版本4.0 )，包括活动性结核病； （4）已知或自我报告感染艾滋病毒； （5）未控制的全身性疾病，如控制不良的糖尿病； （6）已知对研究药物的任何成分有超敏反应或过敏反应； （7）研究者判断任何不稳定的或可能危及受试者安全性及其对研究的依从性的状况；能致使受试者不能遵循研究计划甚至危及患者安全的合并症或社会环境。；
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