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【ChiCTR2100048087】Endocut模式下不同切割效果对肠息肉EMR并发症的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2100048087

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-06-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肠息肉

试验通俗题目

Endocut模式下不同切割效果对肠息肉EMR并发症的影响

试验专业题目

Endocut模式下不同切割效果对肠息肉EMR并发症的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究比较Endocut模式下不同切割效果对肠息肉EMR并发症的影响，旨在明确不同切割效果术中及术后并发症发生率，探索EMR切除肠息肉的切割效果如何设置。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

将1-600数字分别放入600个信封中（本研究总的样本量为600），规定1-200为低切割效果组 （Effect2），201-400为中切割效果组（Effect3），401-600为高切割效果组 （Effect4），符合纳入标准患者抽取信封，根据数字分入相应组别。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

深圳市人民医院青年科研骨干培育基金

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-07-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-80岁，男女不限； 2.息肉大于或等于10mm并接受EMR治疗患者； 3.签署知情同意书。；

排除标准

1.有炎症性肠病； 2.凝血功能异常； 3.有严重心、肝、肺、脑、肾疾病； 4.有精神疾病； 5.肠道准备差。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

暨南大学第二临床医学院（深圳市人民医院）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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