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首页 临床进展 人促卵泡激素个体化给药平台应用于体外授精-胚胎移植助孕技术的研究

【ChiCTR2100048961】人促卵泡激素个体化给药平台应用于体外授精-胚胎移植助孕技术的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100048961

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-07-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

不孕症

试验通俗题目

人促卵泡激素个体化给药平台应用于体外授精-胚胎移植助孕技术的研究

试验专业题目

基于药物基因组学和群体药物动力学搭建人促卵泡激素个体化给药平台的应用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

110031

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究通过对基因多态性的检测，确定患者基因类型，结合目前传统的检测结果（如激素六项、AMH、基础卵泡数等），根据药物动力学药效学分析，建立个体化给药平台，制定个体化，精准化的给药方案，达到最佳的促排卵效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

患者自愿入组，签署知情同意书后，由门诊医生查阅随机对数表，随机分组。

盲法

Not used

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

19

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-09-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、女方年龄20–40岁； 2、临床治疗需要体外受精-胚胎移植（IVF/ICSI-ET）助孕； 3、AMH>=1.2ng/ml,AFC>=10； 4、自愿签署知情同意书。；

排除标准

1.体格检查患有辅助生殖助孕禁忌症，如肝肾功能障碍、自身免疫疾病、感染性疾病急性期、内分泌疾病未经治疗，严重的子宫内膜异位症和较大的卵巢囊肿患者； 2.染色体核型分析异常，患有家族遗传病等； 3.男方无精子症显微取精患者； 4.正参加其它临床试验的患者； 5.研究人员认为不适合参加本临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医科大学附属生殖医院（原辽宁省计划生育科学研究院）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

110031

联系人通讯地址
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