CTR20131555
已完成
西奥罗尼胶囊
化药
西奥罗尼胶囊
2014-04-29
企业选择不公示
肿瘤
西奥罗尼治疗肿瘤的I期研究
西奥罗尼治疗晚期实体瘤患者耐受性和药代动力学的I期临床试验
518057
（1）评价规定给药方案下人体剂量限制性毒性（DLT）特征；（2）分析药代动力学（PK）和药效动力学（PD）特征；（3）观察初步疗效；（4）为后续临床试验给药方案提供依据。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 24~36 ；
国内: 18 ；
2014-03-06
2016-03-16
否
1.经组织学或细胞学明确诊断的晚期实体瘤患者，包括非小细胞肺癌、结直肠癌、卵巢癌、肾细胞癌、胃肠道间质瘤、胃癌等；
登录查看1.预期生存期少于3个月；
2.入组前4周内接受过化疗、放疗、靶向治疗、内分泌治疗等抗肿瘤治疗的患者；6周内接受过亚硝脲类或丝裂霉素化疗药物治疗者；
3.无法控制的或重要的心血管疾病，包括：①入组前12个月内发生过心肌梗死；②入组前6个月内发生过无法控制的心绞痛；③入组前6 个月内发生过充血性心力衰竭，或筛选期左室射血分数（LVEF）<50%；④任何具有明显临床意义的室性心律失常病史（如室性心动过速、室性纤维性颤动或尖端扭转型室性心动过速）；⑤有临床意义的QT间期延长病史，或筛选期QTc间期>450 ms；⑥具有脑血管意外病史；⑦有症状需药物治疗的冠状动脉心脏病患者；⑧单一药物无法控制的高血压（血压>140/90mmHg）；
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