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【ChiCTR2100042058】王鹏儒医师:该研究尚未获得伦理委员会批准,请于批准后再开始纳入参试者,并与我们联系上传批件;请上传研究计划书、知情同意书模板。 脊柱肿瘤术后血栓出血风险与抗凝疗效的相关性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100042058

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-01-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脊柱肿瘤,深静脉血栓形成

试验通俗题目

王鹏儒医师:该研究尚未获得伦理委员会批准,请于批准后再开始纳入参试者,并与我们联系上传批件;请上传研究计划书、知情同意书模板。 脊柱肿瘤术后血栓出血风险与抗凝疗效的相关性研究

试验专业题目

脊柱肿瘤术后血栓出血风险与抗凝疗效的相关性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200001

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察脊柱肿瘤术后患者使用不同抗凝方案的血栓事件发生率、出血事件发生率,出血事件强度等,初步明确脊柱肿瘤术后抗凝方案。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由第三方统计人员运用SPSS统计软件,采用随机数字表法生成随机方案

盲法

未说明

试验项目经费来源

海军军医大学附属长征医院

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2022-01-10

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄< 80岁 可以耐受手术治疗; 2、脊柱原发或转移癌诊断明确; 3、脊椎肿瘤导致神经功能缺失。;

排除标准

1、髓内转移; 2、Tomita评分 >8 分; 3、不能耐受手术; 4、术前存在明确心肺功能障碍。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

海军军医大学附属长征医院骨肿瘤科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200001

联系人通讯地址
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