洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

【ChiCTR2200058109】经胸腔镜左心耳夹闭手术在高危卒中和出血风险的非瓣膜性房颤患者中的卒中预防作用

基本信息
登记号

ChiCTR2200058109

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-03-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

房颤

试验通俗题目

经胸腔镜左心耳夹闭手术在高危卒中和出血风险的非瓣膜性房颤患者中的卒中预防作用

试验专业题目

经胸腔镜左心耳夹闭手术在高危卒中和出血风险的非瓣膜性房颤患者中的卒中预防作用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.观察高危栓塞和出血风险的非瓣膜性房颤患者接受左心耳夹闭手术后发生卒中或再发卒中情况;2.对于高出血风险的非瓣膜性房颤患者行左心耳夹闭手术后停止抗凝药物的安全性及有效性研究

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

非随机

盲法

/

试验项目经费来源

首都医科大学附属北京天坛医院院内资金

试验范围

/

目标入组人数

93

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-01

试验终止时间

2025-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄:18岁以上非瓣膜性房颤患者(任意类型); 2. CHA2DS2-VASc≥3,HAS-BLED≥3; 3. 非脑卒中急性期; 4. 有存在卒中病史患者评估类型时,考虑心源性卒中或(STAF评分≥5分、LADS评分≥4分); 5. 签署知情同意书。;

排除标准

1.手术组出现以下任何一项者将被排除出本研究: 1)恶性肿瘤,预期寿命小于1年; 2)明确存在严重颈动脉粥样硬化、颅内血管狭窄、犯罪血管影像学征象; 3)合并需开胸的其他心脏手术; 4)存在卵圆孔未闭; 5)存在可活动的主动脉斑块(包括升主动脉、主动脉弓及降主动脉胸段); 6)肺功能较差,不能耐受手术者; 7)无随访意愿或不能配合完成随访患者; 8)心腔内血栓; 9)孕妇或哺乳期妇女; 10)肺部手术史或者心脏手术史造成心包或者胸腔粘连。 2.非手术组出现以下任何一项者将被排除出本研究: 1)恶性肿瘤,预期寿命小于1年; 2)明确存在严重颈动脉粥样硬化、颅内血管狭窄、犯罪血管影像学征象; 3)存在卵圆孔未闭; 4)存在可活动的主动脉斑块(包括升主动脉、主动脉弓及降主动脉胸段); 5)心腔内血栓; 6)无随访意愿或不能配合完成随访患者; 7)孕妇或哺乳期妇女。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京天坛医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
<END>

首都医科大学附属北京天坛医院的其他临床试验

首都医科大学附属北京天坛医院的其他临床试验

最新临床资讯