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【ChiCTR2300074943】自拟中药灌肠方对不同时期慢性肾脏病的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300074943

试验状态

结束

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-08-21

临床申请受理号

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靶点

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适应症

慢性肾脏病

试验通俗题目

自拟中药灌肠方对不同时期慢性肾脏病的临床研究

试验专业题目

自拟中药灌肠方对不同时期慢性肾脏病的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

基于“肠-肾轴”理论,观察自拟中药灌肠方对不同时期慢性肾脏病患者的临床疗效及安全性,探讨自拟中药灌肠方治疗慢性肾脏病的作用机理及用药时机的选择。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用区组随机化方法,规定区组大小为4,即每4名患者按就诊先后顺序进入同一区组,其中2名接受对照组治疗,2名接受治疗组治疗,随机排列治疗顺序的组合,构成15个区组的随机化方案。将60名就诊患者随机分为治疗组30例、对照组30例。

盲法

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试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

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目标入组人数

30

实际入组人数

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第一例入组时间

2021-05-15

试验终止时间

2023-05-15

是否属于一致性

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入选标准

1.参照2012年国际肾脏病组织KDIGO慢性肾脏病分期标准制定,符合CKD3-5期诊断标准的患者; 2.年龄18-85岁之间,性别不限; 3.感染、酸中毒、电解质紊乱、高血压等得到有效控制; 4.自愿参加临床试验并签署知情同意书。;

排除标准

1.妊娠或哺乳期妇女,过敏体质和对药物不耐受者; 2.合并严重的心脑血管疾病或肝脏系统疾病或肿瘤,处于感染状态,有出血倾向和精神病患者; 3.由于原发病或其他疾病正在接受或4周内接受过激素或免疫抑制剂治疗的患者,已经进行肾脏替代治疗的患者; 4.自身合并有肠道疾病的患者,如克罗恩病、肠易激综合征、肛裂等。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

攀枝花学院附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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