ChiCTR2000041180
正在进行
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2020-12-20
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阿尔茨海默病，痴呆精神行为症状
研究者撤销 强光疗法对中、重度阿尔茨海默病患者精神行为症状和脑功能的影响
强光疗法对中、重度阿尔茨海默病患者精神行为症状和脑功能的影响
100095
本研究拟通过随机对照试验评价强光疗法对中、重度阿尔茨海默病（Alzheimer's disease，AD）患者精神行为症状的疗效及安全性，同时分析脑功能变化。
随机平行对照
探索性研究/预试验
本研究采用完全随机分组方法，将入组患者按照就诊顺序编号，利用SPSS 22.0生成随机数字表，产生观察单位编号和随机数字，一一对应，将全部随机数字从小到大编序号，按预先规定的序号前1/2为对照组，后1/2为强光治疗组，从而将所有患者完全随机分配到2个组内。
由于痴呆患者的特殊性，本研究采用盲受试者与盲评价者，即受试者不知道自己的分组情况及干预措施的区别；统计则由不知道分组详情的第三方统计专业人员完成。此外，操作者不清楚患者的基线情况，以尽量贯彻“盲法”的精神。
北京老年医院“525”人才培养基金
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35
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2020-08-25
2023-01-01
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（1）符合中、重度AD和BPSD的疾病诊断标准。 （2）年龄≥60岁，能配合强光疗法和脑功能磁共振检查者。 （3）受试者本人及直系亲属代签书面知情同意书。 注：同时符合以上3项的受试者，方可纳入本研究。；
登录查看（1）严重视听障碍者； （2）重要脏器（心、肺、肝、肾等）的功能衰竭和病情危重者； （3）长期嗜酒、滥用药物者； （4）因任何原因不能配合完成强光治疗、神经心理学评估和磁共振检查者； （5）癫痫患者； （6）正在进行其它临床试验者。 注：凡符合上述任何一条的受试者，即应予以排除。；
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