ChiCTR2100049839
尚未开始
注射用多粘菌素E甲磺酸钠
化药
注射用多粘菌素E甲磺酸钠
2021-08-10
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中枢神经系统多重耐药性革兰氏阴性杆菌感染
请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 脑室或鞘内注射多黏菌素E甲磺酸钠辅助治疗中枢神经系统多重耐药性革兰氏阴性杆菌感染的临床研究
脑室或鞘内注射多黏菌素E甲磺酸钠辅助治疗中枢神经系统多重耐药性革兰氏阴性杆菌感染的临床研究
主要目的：分析鞘内（ITH）或脑室内（IVT）注射多黏菌素E甲磺酸钠辅助治疗中枢神经系统多重耐药性革兰氏阴性杆菌感染的疗效和安全性。
随机平行对照
探索性研究/预试验
随机区组设计
Not stated
自筹
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64
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2021-10-01
2023-05-01
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1.18-79岁患者； 2.符合美国感染性疾病协会（IDSA）对中枢神经系统感染——碳青霉烯类耐药的革兰阴性杆菌感染的诊断标准； 3.因临床需要，需接受多黏菌素E甲磺酸钠为基础的联合抗生素治疗； 4.同意参加试验并签署相关知情同意书。；
登录查看1.严重肝肾功能障碍患者； 2.对多黏菌素E甲磺酸钠或其他联合应用抗菌药物及其辅料存在过敏历史的患者； 3.妊娠期、哺乳期或围生期的女性患者； 4.脑死亡及生命体征不稳的濒死患者； 5.患者正在使用且必须使用的药物可能严重影响试验用药的疗效，或增加其不良反应； 6.患者和(或)法定代理人签署不抢救预嘱（DNR），或决定撤除生命支持治疗（withdraw）或限制生命支持治疗强度（withhold） 并签署相关知情同意书； 7.患者近 3 个月内参加过临床干预试验； 8.患者为研究人员或其直系亲属等可能存在不当知情同意的情况； 9.主治医生认为不宜参加本试验的患者。；
登录查看河南省人民医院
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全球上市
一致性评价
合理用药触界生物2024-10-24
磐霖资本2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
瑞博小核酸2024-10-24
君实医学2024-10-24
Insight数据库2024-10-24
Being科学2024-10-24
医药观澜2024-10-24
甘李药业2024-10-24
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